麝香保心丸的安全性和有效性究竟如何？上海专家团队历经十年研究给出答案

零-

冠心病中成药麝香保心丸大型循证研究（MUST）结果 1 月 20 日正式揭晓。历经十年的这项研究结果显示，麝香保心丸能够显著减少患者心绞痛的发作频次并提升患者的治疗满意度，长期用药安全有效。
这一研究成果公布在当天刊出的 Chinese Medical Journal（《中华医学杂志英文版》，简称 CMJ）。该研究由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院教授葛均波及复旦大学附属华山医院教授范维琥领衔开展。
麝香保心丸作为治疗冠心病心绞痛的代表性中成药之一，已有 40 年的临床应用。在我国中医药研究中，MUST 研究是为数不多的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 IV 期临床试验，堪称中医药现代化的里程碑式研究，对于冠心病治疗具有重要临床指导价值。
全国 22 个省、市、自治区的 97 个分中心参与了该研究，均为国内知名三甲医院，如复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学附属瑞金医院、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京朝阳医院等。共纳入 2673 例冠心病患者，历时 10 年系统地评价了麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病患者的疗效和安全性。
这次研究首次以心脑血管事件发生率及心因死亡率等硬终点，以及症状改善软终点作为研究终点观察指标。
经过两年的随访观察，研究结果显示，99.7% 的患者服用阿司匹林，93% 的患者服用他汀类药物，在此基础上加用麝香保心丸比加用安慰剂降低 26.9% 的主要不良心血管事件发生率，表明其有降低稳定型冠心病患者心脑血管事件发生的趋势。另外，在第 18 个月时，麝香保心丸组的心绞痛发作频率显著低于安慰剂组，也表明了其能够缓解稳定型冠心病患者症状、减少心绞痛发作。其中，特别值得注意的是，麝香保心丸组女性冠心病患者的心血管事件发生率及死亡率显著低于安慰剂组。
在安全性方面，与安慰剂组相比，麝香保心丸组的不良事件发生率无显著差异，肝肾功能等实验室指标异常无显著性差异，验证了麝香保心丸长期使用的安全性。
栏目主编：刘锟 本文作者：刘锟 王宝龙 文字编辑：刘锟 题图来源：视觉中国 图片编辑：朱瓅